El panel de la Administración de Alimentos y Medicamentos, votó 18-6 a favor del fármaco llamado flibanserina, diseñado para aumentar el deseo sexual de las mujeres que han perdido su libido.
El fármaco fue rechazado en dos ocasiones por la FDA, la primera vez en 2010 y la segunda en 2013, debido a las preocupaciones sobre los efectos secundarios. Sin embargo, otros grupos afirman que la verdadera barrera para conseguir la píldora aprobada es uno de sexismo inherente.
La principal preocupación sobre el uso de la droga (y la razón por la que ha estado estancada durante los últimos cinco años) era la seguridad. La FDA afirma que los efectos secundarios, como mareos, náuseas y presión arterial baja, superan a los beneficios derivados. Ponen de relieve el hecho de que algunas mujeres tuvieron que abandonar el estudio debido a tales efectos negativos extremos.
Otras mujeres que participaron en el ensayo clínico de la píldora rosa, se han encantado con sus buenos efectos. Algunas de estas 11 mil mujeres dieron testimonio en la audiencia, explicando al panel cómo les había afectado psicológicamente y emocionalmente el perder su deseo sexual, y cómo la píldora era capaz de darles alivio.
El fabricante de la droga, Sprout Pharmaceuticals, después del primer rechazo de la FDA en 2010, dijo que los ensayos demuestran que la flibanserina funciona mejor que un placebo en el impulso de la libido de las mujeres, el aumento en la satisfacción sexual, y la reducción de la depresión asociada con el trastorno del deseo sexual hipoactivo.
Aunque se ha conocido como el "Viagra femenino", esto es realmente un nombre inapropiado, ya que funciona de una manera completamente diferente. Mientras que el Viagra funciona simplemente aumentando el flujo de sangre, la flibanserinaen realidad altera la química del cerebro. Influye en los niveles de dopamina y serotonina en el cerebro, hormonas conocidas por jugar un papel en el deseo sexual y motivación.
Sprout afirma que después de 24 semanas, entre el 46 y 60% de las mujeres habían experimentado resultados benéficos de la droga. Sin embargo algunos señalaron que cuando se toma el efecto placebo en cuenta, la droga en sí sólo tiene efecto en torno al 10% de las mujeres.
Grupos de defensa de algunas mujeres argumentan que mientras que hay alrededor de 26 medicamentos diferentes disponibles y comercializados para loshombres con disfunción eréctil, no hay un solo medicamento dirigido a las necesidades sexuales de las mujeres. Dicen que la FDA ha rechazado repetidamente flibanserina debido a una sociedad intrínsecamente sexista.
Otros han señalado, que no hay 26 medicamentos diferentes, pero 26 marcas diferentes sí, y, en realidad, sólo hay alrededor de 6 medicamentos separados utilizados para tratar la disfunción eréctil. Pero aún así, son seis más que los que existen para las mujeres.
El comité concluyó que las mujeres actualmente no tienen nada en el mercado que les ayude con un bajo deseo sexual, el fármaco debe ser puesto a disposición, incluso si los beneficios son moderados, siempre y cuando tengan advertencias adecuadas y las mujeres sean notificadas acerca de los posibles efectos secundarios.
Si la FDA da luz verde a la flibanserina, este debería ser comercializado en verano de 2015.
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